안타깝게 이번에도 HLB가 CRL을 수령했습니다. https://www.youtube.com/watch?v=4e3vAkkjrzY요약하자면, 항서제약 CMC의 세 가지 지적사항 중 한 가지에 중대한 문제가 있어 보입니다.사측에서는 경미하다고 했지만, FDA에서 판단하기에 경미하지 않았나 봅니다.빠르게 항서제약과 협의 후에 다시 제제출(resubmission)을 한다고 합니다.작년과 비슷하게 2개월 정도 후에 FDA 미팅 후, FDA의 클래스 분류(class1, class2)에 따라 최장 6개월이 추가로 소요되지 않을까 싶습니다.대응 전략아래는 최근 3개월 차트입니다.다행이(?) 주가가 많이 빠진 상태입니다.작년과는 다르게 큰 폭락이 없을 수도 있겠다는 생각이 듭니다. (작년 1차 CRL 이후 최저가는 45..
