자산/투자

투자 일기 - FDA 승인 확인법 (feat.HLB)

밝은내일 2025. 2. 19. 22:38
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HLB 주가, 드디어 상승세! 🚀

HLB 주가가 요즘 확실히 흐름을 타고 있습니다!

두 달 동안 지루한 횡보와 2주간의 하락세로 마음고생이 심했었는데요 ㅠㅠ

2월 14일 대규모 외국인 매수세가 들어오면서 승인 기대감이 고조되고 있습니다!

그리하여 호옥시 항서제약이 EIR 등급을 먼저 발표했나?

싶었지만 알고 보니 EIR 공시는 의무 사항이 아니라고 합니다.

개인적으로는 항서제약이 EIR을 따로 발표하지 않을 가능성이 높다고 생각하고 있네요  

이제 정말 PDUFA(3월 20일)까지 한 달! ⏳

이제 PDUFA까지 딱 한 달 남았어요.

영업일 기준으로 보면 약 20일 정도밖에 안 남았죠!

얼마 전에 SpringWorks Therapeutics의 신약이 PDUFA(2월 28일)보다 약 2주 빠른 2월 11일에 승인되었는데요.


그러면 혹시 HLB도?

FDA 승인 확인하기 🔍

FDA는 의약품 승인 소식을 공식 사이트에서 업데이트하는데요.

작년에도 계속 이 사이트를 보면서 승인 여부를 체크했었습니다!

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=report.page

 

Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

Recent New and Generic Drug Approvals This report displays final approvals and tentative approvals of original and supplemental applications for the two weeks beginning on the earliest date listed below. Some approvals may be added to the Drugs@FDA databas

www.accessdata.fda.gov

그리고 아래 checkrare 사이트가 보기에는 더 편하더군요!

다만, 약간의 시차가 있을 수 있으니 공식 사이트와 병행해서 확인하는 걸 추천드립니다!

https://checkrare.com/2025-orphan-drugs-pdufa-dates-and-fda-approvals/

 

2025 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals

Almost half of all novel medications approved by the U.S. FDA are orphan drugs. Below is the list of important regulatory dates for all orphan drugs for 2025.

checkrare.com

대한민국의 두 번째 항암제 탄생을 기원하며! 🇰🇷✨

유한양행에 이어 대한민국에서 역사적인 두 번째 항암제가 탄생하길 간절히 바랍니다! 🙏

앞으로 남은 기간, 좋은 소식이 들려오길 기대합니다! 

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