HLB 3차 FDA 승인 실패 이후 제법 많은 시간이 흘렀다. (아마 주주들은 힘든 시간을 보내고 있겠다)
어느세 리라푸그라티닙(Lirafugratinib)의 최종 승인 결정 기한인 2026년 9월 25일(미국 현지시간)이 다가오고 있다.
FDA 승인 확인하기 🔍
FDA는 의약품 승인 소식을 공식 사이트에서 업데이트하며, 아래 사이트가 제일 공신력이 있다.
글을 쓰는 현재(9월 6일)은 아직 Lirafugratinib의 언급은 없다.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=report.page
Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs
Recent New and Generic Drug Approvals This report displays final approvals and tentative approvals of original and supplemental applications for the two weeks beginning on the earliest date listed below. Some approvals may be added to the Drugs@FDA databas
www.accessdata.fda.gov
그리고 아래는 승인난 약물만 최상단에 보여주는 약간의 시차가 있을 수 있으니 공식 사이트와 병행해서 확인하는 걸 추천!
https://checkrare.com/2026-orphan-drugs-pdufa-dates-and-fda-approvals/
2026 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals
Stay up to date on important rare disease U.S. FDA regulatory dates and approvals for all orphan drugs for 2026.
checkrare.com
마치며
사실 담관암은 시장이 작아서 리라푸그라티닙이 승인되더라도 상업적인 부분에서는 파급력이 크지 않은 약물이다.
그래도 HLB가 승인을 받으면 리레이팅은 아니더라도 재평가 정도는 기대해 볼 수 있지 않을까?
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